赛可瑞是肺癌靶向治疗领域内前沿和划时代的药物,2011年8月在美国获批上市,年底被写进国际上的肺癌治疗指南,作为ALK阳性患者的一线用药。与赛可瑞同时获得批准的还有配套的首个使用荧光原位杂交(FISH)的基因诊断方法—Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit,这是目前用于全球临床试验中检测NSCLC中EML4-ALK融合基因的方法。该检测将帮助确定可从赛可瑞治疗中受益的患者。
赛可瑞,2013年7月在 国内上市,那么,服用赛可瑞的推荐的用量多少呢?
推荐剂量:
赛可瑞胶囊的推荐剂量为250mg 口服,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率<30ml/分钟)患者,赛可瑞胶囊的推荐剂量为250 mg 口服,每日一次。胶囊应整粒吞服。赛可瑞胶囊与食物同服或不同服均可。
若漏服一剂赛可瑞胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6 小时。如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。
剂量调整
如果患者出现美国国立癌症研究所(NCI)不良事件通用术语标准(CTCAE,第4.0 版)规定的严重程度为3 级或4 级的不良事件,需一次或多次减少剂量,按以下方法减少剂量:
第一次减少剂量:口服,200 mg,每日两次;
第二次减少剂量:口服,250 mg,每日一次;
如果每日一次口服250 mg 赛可瑞胶囊仍无法耐受,则永久停服。
赛可瑞必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581
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