吉非替尼(Gefitinib,易瑞沙)是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂(属小分子化合物)。适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。对于化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于客观反应率指标而确立的,尚无对照性的研究显示疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。
2003年,吉非替尼在美国首次上市,成为第一种能有效治疗晚期肺癌的药物。2011年2月,阿斯利康易瑞沙(通用名:吉非替尼片)获得了中国CFDA(国家食品药品监督管理总局)正式批准,适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
易瑞沙的疗效怎么样呢?
临床试验分析了吉非替尼(易瑞沙)与化疗针对非吸烟非小细胞肺腺癌患者的治疗,研究人员在309例非吸烟非小细胞肺腺癌患者中比较了吉非替尼(易瑞沙)和化疗的疗效。
结果显示,吉非替尼(易瑞沙)和化疗治疗肺癌患者的总生存时间,分别为22.3和22.9个月,差异并不明显。而患者在检测 EGFR 突变后再接受吉非替尼治疗,疗效可能会提高。吉非替尼在含EGFR突变的肺腺癌患者中优于化疗,吉非替尼对EGFR的突变阳性肺腺癌患者有较好的治疗反应率,能延长患者无进展生存期。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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