赛可瑞(英文商品名Xalkori,克唑替尼,Crizotinib)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实赛可瑞对人体有显著临床疗效。
那么,赛可瑞怎么吃呢?
1、赛可瑞必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用赛可瑞前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。
2、推荐剂量
赛可瑞的推荐剂量为 250mg 口服,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率<30ml/分钟)患者,赛可瑞的推荐剂量为 250 mg 口服,每日一次。胶囊应整粒吞服。赛可瑞与食物同服或不同服均可。若漏服一剂赛可瑞,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于 6 小时。如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。
3、剂量调整
如果患者出现美国国立癌症研究所(NCI)不良事件通用术语标准( CTCAE, 第 4.0 版)规定的严重程度为 3 级或 4 级的不良事件,需一次或多次减少剂量,按以下方法减少剂量:
(1)第一次减少剂量:口服,200 mg,每日两次;
(2)第二次减少剂量:口服,250 mg,每日一次;
(3)如果每日一次口服 250 mg 赛可瑞仍无法耐受,则永久停服。
关于老年用药:
研究A8081007中有27例 (16%) 接受赛可瑞治疗的患者年龄为65岁或65岁以上; 研究A8081005中有 152 例(16%)为 65 岁或 65 岁以上;研究 A8081001 中有 16 例(13%)为 65 岁或 65 岁以上。未见这些患者与年轻患者在安全性或有效性方面存在总体差异。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581
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