[适 应 症]
非小细胞肺癌
易瑞沙的效果怎样呢?临床试验分析了易瑞沙(吉非替尼)联合培美曲塞对于有EGFR 敏感突变(比如19号外显子缺失突变和L858R21号外显子点突变)非小细胞肺癌患者的疗效。该项试验一共入组了35名非小细胞肺癌患者,患者出现对易瑞沙(吉非替尼)的耐药性。有一半左右的患者(19个)T790M突变是阳性的。这些患者没法接受易瑞沙(吉非替尼)以250mg的剂量连续给药,每日一次,以500mg/m 2的剂量静脉内滴注培美曲塞。当观察到严重毒性时,允许培美曲塞剂量减少至400mg/m 2。
根据数据显示,易瑞沙(吉非替尼)联合培美曲塞治疗肺癌患者的中位无进展生存时间为6.7个月。客观反应率为22.9%,其中一名患者达到完全缓解状态,另外7名患者部分缓解。总生存期高达24.3个月。
吉非替尼(Gefitinib,伊瑞可,易瑞沙)是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂(属小分子化合物)。2003年,吉非替尼在美国首次上市,成为第一种能有效治疗晚期肺癌的药物。吉非替尼自2005年被中国食品药品监督管理局(SFDA)批准用于晚期NSCLC二线治疗,2011年2月,阿斯利康易瑞沙(通用名:吉非替尼片)获得了中国CFDA(国家食品药品监督管理总局)正式批准,适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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