替诺福韦艾拉酚胺治疗乙肝的效果怎样？

乙型肝炎病毒一直都是一种严重的传染性疾病，乙肝的危害主要有两点高传染性，难以治愈。目前我国新生儿感染率已经不到1%，人们常说没有乙肝的一代是在00岁以后，如果新的乙肝药物能够成功开发上市，那么乙肝很可能成为下一个被人们完全消灭的传染病。替诺福韦艾拉酚胺于2018年11月8日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为一种每日一次的药物，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人及青少年（12岁及以上，体重≥35公斤）患者的治疗。替诺福韦艾拉酚胺是作为替诺福韦酯TDF的升级版推出。那么，替诺福韦艾拉酚胺治疗乙肝的效果怎样？

替诺福韦艾拉酚胺在两个国际型3期临床试验（研究108和研究110）试验中，获得了长达48周的数据支持。共有1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者参与临床试验。研究108使用替诺福韦艾拉酚胺或富马酸替诺福韦二吡呋酯随机化治疗了425例HBeAg阴性患者，研究110使用Vemlidy或富马酸替诺福韦二吡呋酯随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。两个研究都达到了它们的主要临床研究终点：在治疗第48周时，基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标中，替诺福韦艾拉酚胺显示出了相对富马酸替诺福韦二吡呋酯的非劣效性。另外，TAF替诺福韦艾拉酚胺和富马酸替诺福韦二吡呋酯在两项研究中患者的耐受性均表现良好，由于不良反应而中止治疗的分别为1.0%和1.2%。两个研究中最常见的不良反应主要包括头痛，腹痛，疲劳，咳嗽，恶心和背痛，并且不良反应的发生率在接受替诺福韦艾拉酚胺或富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的患者基本相同。