吉非替尼治疗肺癌的效果怎样呢?临床研究对比了吉非替尼与标准化疗治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。临床研究纳入200名EGFR突变的非小细胞肺癌患者,患者随机接受吉非替尼或标准化疗的治疗。研究结果显示,吉非替尼组的无进展生存期显着长于标准化疗组,吉非替尼组的无进展生存期中位数显着延长10.8个月,化疗组为5.4个月,风险比为0.30;且反应较高率(73.7%对30.7%)。吉非替尼组的中位总生存期为30.5个月,化疗组为23.6个月。
与标准化疗相比,吉非替尼可改善了EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期。治疗中常见的不良反应有,吉非替尼组是皮疹(71.1%)和转氨酶水平升高(55.3%),化疗组中,中性粒细胞减少症(77.0%),贫血症(64.6%),食欲减退(56.6%)和感觉神经病变(54.9%)。
吉非替尼是由AstraZeneca /阿斯利康制药有限公司生产的肺癌靶向药物,是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,吉非替尼通过选择性阻断表皮生长因子受体信号传导路径,从而抑制肿瘤生长、转移和血管生成。
2011年2月,阿斯利康易瑞沙(通用名:吉非替尼片)获得了中国CFDA(国家食品药品监督管理总局)正式批准,适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。目前吉非替尼已经多个国家上市。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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