
2018年1月,英国跨国药企葛兰素史克(GSK)下属合资公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物绥美凯(Inbec)正式登陆中国市场。
绥美凯(Inbec)是惟一含有多替拉韦(DTG)的三合一复方药物,将针对病毒侵染不同阶段的治疗药物整合在同一粒药片中。病人只需服用一种药物,就可以起到联合用药的效果。该药已在50个国家及地区获批上市,并被欧美多个权威学术机构和权威指南推荐为初治HIV感染者治疗方案的一线首选治疗药物。
绥美凯为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。在感染HIV患者中,无论患者人种如何,开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前,应当筛查是否携带HLA-B*5701等位基因。如果已知患者携带HLA-B*5701等位基因,不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品 。
对于成人和青少年(体重不少于40kg),绥美凯的推荐剂量为每次一片,每天一次。如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予绥美凯,因为绥美凯是固定剂量片剂,不能减少剂量。绥美凯是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者,如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂,在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。
从与RAL(艾生特)、EVG(埃替拉韦)其他两种整合酶抑制剂一线方案治疗失败患者对比来看,绥美凯(Inbec)出现耐药突变的位点明显少于其他两种药物,不容易产生耐药。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551
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