伏立康唑对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白色念珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲霉属真菌有杀菌作用。此外,伏立康唑在体外对其他致病性真菌亦有杀菌作用,包括对现在抗真菌药敏感性较低的菌属,例如足放线病菌属和镰刀菌属。今天咱们就来详细看一下伏立康唑治疗真菌感染效果怎么样?
两项前瞻性、开放性、非对照、多中心临床试验中,53例2岁到<18岁的儿童患者接受了Vorizol治疗。一项研究入组了31例拟诊、确诊或临床诊断患有侵袭性曲霉病(IA)的患者,其中14例为确诊或临床诊断患有IA的患者,被纳入到MITT疗效分析中。第二项研究入组了22例需要进行初始或挽救治疗的侵袭性念珠菌病(包括念珠菌血症[ICC]和食道念珠菌病[EC])患者,其中17例被纳入到MITT疗效分析中。对于IA患者,第6周时的整体总有效率为64.3%(9/14),2岁到<12岁和12岁到<18岁的患者的总有效率分别为40%(2/5)和77.8%(7/9)。对于ICC患者,EOT时的总有效率为85.7%(6/7),对于EC患者,EOT时的总有效率为70%(7/10)。2岁到<12岁和12岁到<18岁的患者的整体有效率(ICC和EC合并)分别为88.9%(8/9)和62.5%(5/8)。
伏立康唑胶囊应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用。使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正。静脉滴注和口服的互换用法:无论是静脉滴注或是口服给药,首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量,以使其血药浓度在给药笫一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂和生物利用度很高(96%),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。注:口服维持剂量:体重≥40kg者,每12小时1次,每次200mg;体重<40kg的成年患者,每12小时1次,每次100mg。
伏立康唑疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。静脉用药的疗程不宜超过6个月。 伏立康唑的有效性和安全性在众多海外医疗试验中已经得到证实,可有效延长患者生存周期,且副作用一般较轻微,通过对症处理均可得到改善和缓解。正因如此,伏立康唑原研药在全球五十多个国家上市,包括中国,且衍生出仿制版伏立康唑,其中以印度仿制版伏立康唑最为畅销。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630