雷沙吉兰(安齐来)适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。帕金森病(Parkinson’s disease, PD),又称为“震颤麻痹”,是一种常见的老年神经系统退行性疾病,调查数据表明,在我国65岁以上人群中,每10万人中有1700患者。50岁之前的人较少患病,平均患病年龄约为60岁。帕金森病发病率随着年龄增加而显著升高,男性稍高于女性。
甲磺酸雷沙吉兰片(安齐来®)是新型PD治疗药物,为第二代单胺氧化-B(MAO-B)抑制剂,对B型单胺氧化酶具有强效、高选择性、不可逆地抑制作用。雷沙吉兰通过与MAO-B不可逆地结合,阻止脑中多巴胺的分解,增加突触间隙多巴胺的水平,从而有效控制PD的症状。其主要代谢产物为氨基茚满,既避免了第一代MAO-BI代谢产物苯丙胺衍生物的风险;同时可能兼具神经保护活性。
安齐来效果怎样?
PRESTO试验评估了雷沙吉兰(安齐来)联合左旋多巴治疗帕金森病(PD)的疗效、安全性和耐受性。研究纳入472例接受左旋多巴治疗但出现“开关现象“的患者(“关期”至少2.5小时),随机分入安慰剂组、雷沙吉兰0.5mg/日、雷沙吉兰1mg/日组,治疗26周。
结果显示,与安慰剂相比,1.0mg/日雷沙吉兰(安齐来)治疗的患者每天“关期”时长缩短0.94小时(95%CI:0.51~1.36;P<0.001),CGI评分和UPDRS评分(在关期的日常生活活动和开期的运动表现)也有显著改善。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641
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