来那度胺Revlimid胶囊是新基制药公司研发的小分子靶向药,来那度胺是一种能抑制病毒的抑制剂,而且具有免疫调节功能。2013年1月通过CFDA批准在中国上市,主要用于与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者以及用于骨髓增生异常综合症(MDS)患者。
1209例接受自体干细胞移植的骨髓瘤患者,有近一半的患者在术后服用来那度胺,结果显示,来那度胺组的患者总生存期(OS)仍在延续,对照组为86个月,从两组在5-7年生存率来看,来那度胺组明显优于对照组。在另外3项临床试验中,服用来那度胺的患者生存期均超过了三年,无进展生存期分别为39.4个月,37.5个月和37个月。
来那度胺Revlimid不仅治疗多发性骨髓瘤效果敏感,也是可以有效治疗骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物,临床结果发现:64%的骨髓增生异常综合症病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。
一项随机的II / III期海外医疗试验验证了来那度胺的效果,来那度胺合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受来那度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。
试验结果证明少量来那度胺能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂(硼替佐米)等药品相比,来那度胺Revlimid的治疗效果更好。
参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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