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赛可瑞的疗效怎样呢?

作者
郭药师
阅读量:408
文章来源:医伴旅
2025-01-21 03:39:39

赛可瑞是第一个上市的ALK阳性小分子酪氨酸酶抑制剂,适应症为用于经 CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。赛可瑞的作用靶点除了ALK以外,还针对ROS1以及MET。对于既往接受过化疗的ALK阳性患者,一项III期临床研究证实,赛可瑞跟传统化疗相比较明显延长患者的无进展生存期,提高了患者的缓解率,改善患者生活质量。那么,赛可瑞疗效怎样呢?下面的一组临床试验数据告诉你答案。

一项随机、多中心、活性药物对照、开放的试验(研究A8081007)中入组的343 例ALK 阳性的转移性非小细胞肺癌患者。赛可瑞胶囊组(n=172)的患者口服赛可瑞胶囊250 mg,每日两次,直到记录到疾病进展、无法耐受治疗或研究人员确定患者不再获得临床效益为止。化疗组总共有171 例患者接受了培美曲塞500 mg/m2(n=99)或多西他赛75 mg/m2 (n=72),通过静脉输注给药,每隔三周一次,直到记录到疾病进展、无法耐受治疗或研究人员确定患者不再获得临床效益为止。化疗组患者均接受培美曲塞,除非在一线或维持性治疗中已经接受了培美曲塞。接受赛可瑞胶囊和接受化疗治疗的患者的中位研究治疗持续时间分别为7.1 个月和2.8 个月。

 那么肺癌患者服用赛可瑞有哪些注意事项?

1、服用赛可瑞前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果,避免出现假阴性或假阳性结果。

  2、由于赛可瑞主要在肝脏代谢,肝损害很可能升高赛可瑞的血浆浓度。因此,肝损害的患者使用赛可瑞胶囊进行治疗时应谨慎。

3、如果漏服赛可瑞胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短6小时。

  4、如果在服用赛可瑞后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。

  5、如果患者正在哺乳期间,因无法预测赛可瑞对婴儿是否有害,建议终止哺乳。

  6、基于赛可瑞胶囊的作用机制,妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。孕妇应禁用赛可瑞

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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