多发性骨髓瘤(MM)是血液系统第二恶性肿瘤,近年来,多发性骨髓瘤的治疗已经取得了巨大的进步,但目前仍是无法治愈的疾病。多次的复发或者进展后容易对多种化疗药物产生耐药,而多种耐药成为了多发性骨髓瘤治疗的障碍。在《NCCN多发性骨髓瘤临床实践指南》中推荐来那度胺联合地塞米松为复发难治性,,挽救治疗的方案之一。
两项大型、多中心、安慰剂对照随机化三期试验..-009和MM-010的研究数据报告中显示:来那度胺联合地塞米松档案在治疗多发性骨髓瘤的缓解率以及生存期上具有明显的优势。这两项研究共纳入了704名患者,随机口服来那度胺或同等剂量的安慰剂,同时联合服用地塞米松40mg,结果显示与地塞米松联合安慰剂相比,来那度胺连个地塞米松治疗多发性骨髓瘤可显著改善患者的总缓解率(60.6%VS21.9%),完全缓解率15%VS2%;疾病进展时间13.4个月VS4.6个月以及缓解持续时间15.8个月VS7个月。
两组差异均有统计学意义,对生存患者中位随访48个月时,来那度胺联合地塞米松组的总生存期仍然优于对照组,差异有统计学意义,中位总生存期为39个月VS31.6个月。
多发性骨髓瘤是目前无法治愈的恶性血液系统疾病,复发、耐药、治疗相关毒性仍是阻碍患者生存的重要因素。来那度胺(瑞复美,雷利度胺,雷利米得,Lenalidomide ,Revlimid)是新一代免疫调节剂,具有抗血管生成、改善免疫功能和肿瘤杀伤、盖改变骨髓微环境等独特的多重作用机制。并在复发难治性多发性骨髓瘤的治疗中显著延长了无进展生存期和总生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880