[适 应 症]
2型糖尿病
尼拉帕尼是由Tesaro公司研发的一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,对于卵巢癌患者具有临床活性。
一项随机、双盲、3期研究中,研究者评估了尼拉帕尼和安慰剂在铂类敏感的复发性卵巢癌患者中的疗效。
研究招募了553例患者,其中203例为BRCA突变携带者(治疗组和安慰剂组分别138例和65例),350例为非BRCA突变者(治疗组和安慰剂组分别234例和116例)。
研究结果表明:尼拉帕尼治疗的患者其中位PFS显著优于接受安慰剂治疗的患者,在BRCA突变者中分别为21.0个月vs. 5.5个月;非BRCA突变、但肿瘤出现同源重组缺陷患者中分别为12.9个月vs. 3.8个月;接受尼拉帕尼治疗的患者和接受安慰剂相比,中位无进展生存有明显延长。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793