米哚妥林(Rydapt)是治疗白血病的多重酪氨酸激酶受体的小分子抑制药。 米哚妥林(Rydapt)由诺华公司研发,美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予米哚妥林(Rydapt)与其他化学治疗(化疗)药联用,治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位,并给予快速通道审评的待遇。 FLT3阳性的急性骨髓性白血病是白血病的一种,多见于成人,并随年龄的增长而发病率随着增加。2017年4月28日米哚妥林(Rydapt)获得美国FDA批准上市,商品名为Rydapt。
Rydapt治疗白血病疗效如何呢?
在临床前研究中,发现RYDAPT(Midostaurin、米哚妥林)对致癌CD135(FMS样酪氨酸激酶3受体,FLT3)具有活性。临床试验主要集中在复发/ 难治性 AML和MDS,并包括单药和联合药物研究。在成功进行II期临床试验后,发现RYDAPT(米哚妥林)与随机III期临床试验中的常规诱导和巩固治疗相结合,可显着延长FLT3突变AML患者的生存期。
米哚妥林(Rydapt)目前已经成为FLT3阳性急性骨髓性白血病成人患者的一线治疗方案。但是米哚妥林rydapt在国内还未上市,新药在国内上市需要经过申请、临床试验等一系列的程序,通常都需要三至五年,相信在不久之后,米哚妥林(Rydapt)会获批在国内上市,造福更多的国内FLT3阳性的急性骨髓性白血病患者。参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。