普纳替尼是一种新型激酶抑制剂,结构特征与格列卫相似,2016年11月经美国FDA批准上市,治疗期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。根据PACE试验的结论,普纳替尼可以让接受过多次预先治疗的慢性期CML患者维持深度、持久的缓解。在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。今天咱们就来看一下普纳替尼该怎么使用呢?
1)骨髓抑制的剂量调整。当中性粒细胞绝对数<1×10^9/L或血小板<50×10^9/L,第一次发生时暂停帕纳替尼,待中性粒细胞绝对数≥1.5×10^9/L和血小板≥75×10^9/L时,恢复帕纳替尼,剂量为45mg。第二次时,待中性粒细胞和血小板恢复,恢复帕纳替尼,剂量为30mg。第三次时,剂量为15mg。
2)胰腺炎和脂肪酶升高的剂量调整:在45mg剂量时,发生脂肪酶高于2倍上限值或无症状的2级胰腺炎,暂停帕纳替尼,当脂肪酶低于1.5倍上限值时,恢复帕纳替尼,剂量减为30mg。在30mg剂量时,发生脂肪酶高于2倍上限值或无症状的2级胰腺炎,暂停帕纳替尼,当脂肪酶低于1.5倍上限值时,恢复帕纳替尼,剂量减为15mg。在15mg剂量时,发生脂肪酶高于2倍上限值或无症状的2级胰腺炎,终止帕纳替尼治疗。
3)在45mg剂量时,发生有症状的3级胰腺炎,暂停帕纳替尼,当症状完全缓解且脂肪酶低于1.5倍上限值时,恢复帕纳替尼,剂量减为30mg。在30mg剂量时,发生有症状的3级胰腺炎,暂停帕纳替尼,当症状完全缓解且脂肪酶低于1.5倍上限值时,恢复帕纳替尼,剂量减为15mg。在15mg剂量时,发生有症状的3级胰腺炎,终止帕纳替尼治疗。发生4级胰腺炎,终止帕纳替尼治疗。当帕纳替尼与强CYP3A抑制剂同时使用时,ICLUSIG剂量建议减为30mg每天。有肝损伤的患者,推荐剂量为30mg每天。
以上就是普纳替尼服用的方法,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469