索坦有仿制药吗？

索坦是由辉瑞公司生产，一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，它具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。该药发挥抗癌作用的靶点包括：PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ),VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3),FLT-3, CSF-1R,kit和ret。索坦又叫舒尼替尼，是一种分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。索坦和多吉美一样都是属于多靶点的抑制剂，也属于是一种“多才多艺”的靶向药，不仅仅能够抑制多个靶点，而且对于不同领域的抑制效果也是不一样的。今天咱们就来看一下索坦有仿制药吗？

正版的索坦在我国上市的时间是2007年2月份，主要的作用就是治疗肾癌晚期，也可以用来治疗胃肠间质瘤。索坦(索坦)具有依从性好、副作用小等等特点，在抑制肿瘤血管的生成和控制肿瘤的生长上面起着很大的作用。

索坦仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但由于无需支付巨额专利费，价格远低于原研药。孟加拉版的索坦是孟加拉碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)生产的，商品名是Sunitix是索坦在全球的首仿药，孟加拉版的索坦价格十分亲民，售价不到原厂药的10%。孟加拉碧康仿制版的索坦，有两种规格，一种12.5mg*28胶囊，一盒价格约 1200$；一种25mg*28胶囊，一盒价格约1500$ 。

索坦在治疗晚期肾细胞癌效果上：（1）在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中，750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受索坦或IFN-α一线治疗。结果为索坦的无进展生存期为11.5个月，对照组为6.2个月。索坦的总体疗效为24.8%，而对照组为4.9%。评估表明索坦治疗效果明显优于IFN-α。（2）S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组，随机分配至接受索坦或安慰剂，索坦组的中位无病生存期（DFS）为6.8年，相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明索坦对肾细胞癌术后疗效显著。

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