阿比特龙(泽珂)从2015年在我国上市后被越来越多的前列腺癌患者熟知,阿比特龙(泽珂)主要用于医治转移去势抵抗性前列腺癌和有高度转移风险的趋势敏感性前列腺癌患者。
阿比特龙(泽珂)用法用量是1000mg口服给予每天1次,与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。阿比特龙(泽珂)切忌和食物同服,服用阿比特龙前至少两小时不能进食,服用后至少一个小时不能吃东西。不要挤压或咀嚼药片。阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。
有心血管疾病史患者谨慎使用泽珂。由于泽珂对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。尚未确定在有左室射血分数<50%或NYHA类别III或IV心衰患者中泽珂的安全性,因为这些患者被排除在随机化。临床试验外。监视患者高血压,低钾血症,和液体潴留至少每月1次。用泽珂治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。
肾上腺皮质功能不全者,在临床试验中接受泽珂用泼尼松联用患者中曾报道肾上腺皮质功能不全,中断每天甾体后和/或有当前感染或应激。谨慎使用和监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象, 尤其是如果患者撤去泼尼松,有泼尼松剂量减低,或经受不寻常应激。用泽珂治疗患者所见伴随盐皮质激素过量不良反应,可能掩盖肾上腺皮质功能不全的症状和征象。如临床上适应,进行适当检验确认肾上腺皮质功能不全的诊断。应激情况前,期间和后可能指示增加皮质激素剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327