康士得是一种抗雄性激素的非皮质类固醇,它可以作为治疗晚期前列腺癌的辅助用药,也可治疗早期前列腺癌。本品片属于非甾体类抗雄激素药物,与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
康士得一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应停药的情况,虽然有一定的副作用,但可随睾丸切除术减轻。
成年男性包括老年人,一天一次,一次一片(50mg),用本品医治应与LHRH类似物或外科睾丸切除术医治同时开始。康士得片在治疗晚期前列腺癌中具有疗效显著、复发率低的特点,服用后肿瘤发展、转移和复发的概率相对较低。每天服用150毫克康士得胶囊一次,可降低肿瘤发展风险42%,骨转移风险33%。
美国进行了一项名为RTOG9601的临床研究显示在放疗基础上增加为期2年的比卡鲁胺(康士得)(每日口服,150 mg)抗雄激素治疗,与安慰剂联合放疗相比可显著提高长期总生存(OS)率,并降低转移性前列腺癌发病率和前列腺癌死亡率。
试验共有760例前列腺癌患者被纳入临床试验,其中放疗联合比卡鲁胺(联合治疗组)384例患者和放疗联合安慰剂(放疗组)分别376例患者。所有患者接受均每周5天,每天1.8Gy的放射治疗,其中联合治疗组给予比卡鲁胺(康士得)150mg/天口服至24个月;放疗组则同时口服安慰剂治疗。研究主要终点是总生存率。结果显示,经过13年的中位随访时间后,两组患者的12年生存率分别为76.3%和71.3%。12年前列腺癌死亡率为5.8%对13.4%(P<0.001),12年转移性前列腺癌的累计发病率为14.5%对23.0%(P=0.005)。比卡鲁胺联合治疗组的患者长期生存率明显高于安慰剂组。