
氯喹咪唑酮于1999年在美国和加拿大被批准和上市,用于治疗特发性血小板增多症。1998年12月,FDA批准了氯喹咪唑酮扩展标签,用于治疗患有骨髓增生性疾病。1999年6月,英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)得到了盐酸阿那格雷的全球授权。2000年12月29日,氯喹咪唑酮被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。氯喹咪唑酮在日本市场的开发和销售权已经于2003年授予了麒麟啤酒株式会社(Kirin Brewery)的制药分公司。2004年11月18日,Shire医药集团宣布,氯喹咪唑酮作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。
那氯喹咪唑酮的注意事项有哪些?
氯喹咪唑酮注意事项:心血管疾病患者,儿童和哺乳期慎用阿那格雷(氯喹咪唑酮)。可能引起肝肾损害,需监测肝或肾功能。治疗第一周应每2天进行一次血小板计数,其后至少每周进行一次血小板计数直到维持剂量。 如对阿那格雷(氯喹咪唑酮)的任何成分过敏或敏感,禁用本药。有心脏病的患者要慎用阿那格雷(氯喹咪唑酮)。阿那格雷(氯喹咪唑酮)可造成心悸、心率加快和充血性心力衰竭。通常,服用阿那格雷(氯喹咪唑酮)的患者可出现血小板计数过低。 服用阿那格雷(氯喹咪唑酮)期间应定期检查血小板计数。血小板计数一般会在停药后迅速上升。 有肝病或肾病者慎用阿那格雷(氯喹咪唑酮)。阿那格雷(氯喹咪唑酮)可造成肝脏或肾脏毒性,并加重这些器官的损害。 曾有报道称,服用阿那格雷(氯喹咪唑酮)与间质性肺病相关,包括呼吸困难和肺组织炎症,发病时间约在1周至数年。在大多数情况下,停药后症状会有所改善。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333
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