HCV肝癌患者服用索拉菲尼治疗可获得更多受益

索拉菲尼（多吉美,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix）是迄今为止全球首个也是唯一一个批准用于治疗进展期肝细胞癌（HCC）的分子靶向药物，索拉菲尼可显着延长进展期 HCC 患者的总生存期（OS），也因此成为各大权威指南一致推荐的进展期 HCC 标准治疗方案。

病毒性肝炎是 HCC 的致病高危因素，欧美人群感染丙型肝炎病毒（HCV）较多，亚太地区则以乙型肝炎病毒（HBV）感染为主。早期的小型回顾性研究提示存在 HBV 感染的进展期 HCC 患者使用索拉菲尼可能疗效欠佳

两项 III 期注册临床研究 Sharp 和 Oriental在设计时已充分考虑肝炎病毒感染的相关因素。回顾两项研究的结果，Oriental 纳入的病例有 73.0% 存在 HBV 感染，8.4% 存在 HCV 感染；相比之下，Sharp 的入组病例仅 12.0% 存在 HBV 感染，而 HCV 感染率为 30% 。

两项研究中索拉菲尼组中位 OS 均显着长于安慰剂对照组，索拉菲尼的相对获益度（HR）相似（0.68 vs. 0.69），这些结果表明：存在 HBV 或 HCV 感染的进展期 HCC 患者应用索拉菲尼可取得一致的生存获益。2016 年，Bruix 等在 APASL 年会上分享了 Sharp 及 Oriental 两项研究的汇总分析，无论 HBV 或 HCV 感染状态如何，与安慰剂组相比，索拉菲尼治疗各亚组患者具有一致的生存获益；但 HCV+患者可能生存获益更为显着。

Jackson 等近期发表于 JCO 的一项荟萃分析同样对此问题进行了探索。该研究整合布立尼布、舒尼替尼、利尼伐尼和索拉菲尼治疗进展期 HCC 的三项头对头 III 期临床研究数据，并对 HBV、HCV 感染状态和 OS 数据完整的 2863 例（88%）进行了 Meta 分析。

在 HBV-/HCV+亚组中，索拉菲尼治疗的生存获益显着优于三个试验药物，该亚组中接受索拉菲尼治疗的中位 OS 为 12.6 月，其他药物为 10.2 月；在 HBV+/HCV-亚组，三个试验药物和索拉菲尼治疗的生存获益可能相当；另外两个亚组，索拉菲尼治疗的生存获益同样有优于三个试验药物的趋势。该分析结果进一步表明，索拉菲尼治疗进展期 HCC 的疗效总体优于其他三个试验药物，而 HCV+患者的生存获益可能更为显着。