免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服

瑞戈非尼国内上市没?

作者
郭药师
阅读量:597
2025-01-21 09:34:06

瑞戈非尼国内上市没?瑞戈非尼已经在国内上市。2017年3月25日,拜尔宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼用于转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局批准上市,瑞戈非尼分别用于治疗接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者,既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。

瑞戈非尼是拜耳公司研制的新型分子靶向药物,为口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂 T KI,可以抑制血管生成以及其他肿瘤驱动基因通路如血管内皮细胞生长因子受体 、血小板衍生生长因子受体、成纤维细胞生长 因子受体、血管生成 素受体 TIE-2、酪氨酸激酶受体、受体酪氨酸激酶基因、白血病致病因子1、B RA F 基因等蛋白激酶的活性。目前瑞戈非尼适用于三种癌症:结直肠癌(mCRC)、胃肠道间质瘤(GIST)和肝细胞癌(HCC)。

瑞戈非尼(拜万戈)获批治疗既往用过索拉非尼(多吉美)治疗的肝细胞癌患者。在III期RESORCE试验中,瑞戈非尼片联合最佳治疗对比安慰剂联合最近治疗,瑞戈非尼组中位无进展生存期(PFS)为3.1个月,中位总生存期(OS)为10.6个月;安慰剂组中位PFS1.5个月,中位OS为7.8个月,瑞戈非尼组降低54%的疾病进展风险。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

瑞戈非尼(Regorafenib)
药品别称
瑞戈非尼、拜万戈、Regorafenib、Stivarga、瑞格菲尼、瑞格非尼
适应人群
适用于既往接受过相应标准治疗的转移性结直肠癌、局部晚期/不可切除/转移性胃肠道间...[ 详情 ]
免费了解
药品信息
药品知识
药品信息
相关药物
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新药品信息
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号