2017年9月18日,尼拉帕尼(Zejula):由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了niraparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。
尼拉帕尼商品名Zejula。CHMP推荐批准尼拉帕尼(Zejula)作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。
尼拉帕尼(Zejula)胶囊为口服使用。推荐剂量是300 mg,每天1次,有或无食物服用均可;尼拉帕尼(Zejula)仅需每日口服一次,就能起到控制病情的效果。尼拉帕尼应持续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对于尼拉帕尼的不良反应,可以考虑中断治疗,剂量减低,或终止尼拉帕尼。
尼拉帕尼(Zejula)最常见的不良反应(发生率≥10%)为高血压,便秘,恶心呕吐,腹泻腹痛,疲劳乏力,头痛,关节痛,皮疹,血小板减少症,咳嗽,呼吸困难,消化不良,口干,食欲降低,AST/ALT升高,肌痛,背痛等。
卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。卵巢上皮癌死亡率占各类妇科肿瘤的首位,对女性生命造成严重威胁。尼拉帕尼(Zejula)用于治疗接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,做为维持辅助治疗,可以有效的维持化疗后的缓解状态,推迟病情的进展。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793