尼拉帕利(Niraparib)是一种由Tesaro开发的多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)PARP-1和PARP-2抑制剂。尼拉帕利是PARP抑制剂靶向药,不管卵巢癌病人是否携带BRCA突变,只要对含铂化疗敏感,也就是在含铂化疗后完全或部分缓解,就可以使用尼拉帕利进行维持治疗。尼拉帕利能显著延长这些病人的无进展生存期。
III期临床试验显示,对于有BRCA基因突变的卵巢癌患者,经过尼拉帕利(Niraparib)治疗后,中位无进展生存期从5.5个月提高到了21.0个月,疾病进展或死亡风险降低了73%。而没有BRCA基因突变的卵巢癌病人,使用尼拉帕利治疗后,中位数无进展生存期也能从3.9个月提高到了9.3个月,疾病进展或死亡风险可以降低55%。
尼拉帕利(Niraparib)的推荐使用剂量是每日300 mg,每天口服1次,与或不与食物一起服用都可。用水送服,不要打开、破碎或是咀嚼胶囊。尼拉帕利有可能导致恶心症状,建议在睡前服用,可最大程度避免。如因呕吐或是遗忘漏服,不用额外服用,到下一次的服用时间按正常服用即可。
服用尼拉帕利(Niraparib)期间可能会出现的不良反应有:高血压,便秘,恶心呕吐,腹泻腹痛,疲劳乏力,头痛,关节痛,皮疹,血小板减少症,咳嗽,呼吸困难,消化不良,口干,食欲降低,AST/ALT升高,肌痛,背痛等。
尼拉帕利(Niraparib)的首个适应症即是获批用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,做为维持辅助治疗,可以有效的维持化疗后的缓解状态,推迟病情的进展。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793