欧唐静的推荐剂量是早晨10mg,每日一次,空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中,剂量可以增加至25mg。在血容量不足的患者中,建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。肾损害患者开始使用本品前建议评估肾功能,之后应定期评估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73m2,应停用本品。肝损害患者肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的欧唐静Empagliflozin暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用。
药物相互作用:利尿剂欧唐静Empagliflozin与利尿剂联合给药可导致尿量增加和尿频,从而可能增加血容量不足的风险。胰岛素或胰岛素促泌剂恩格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂联合给药可增加低血糖风险。尿糖试验阳性不建议使用SGLT2抑制剂的患者通过尿糖试验监测血糖控制情况,因为SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄,并将导致阳性尿糖试验结果。使用其他方法监测血糖控制情况。对1,5-无水葡萄糖(1,5-AG)测定的干扰不建议使用1,5-AG测定监测血糖控制情况,因为在使用SGLT2抑制剂的患者中,无法通过测量1,5-AG可靠地评估血糖控制情况。使用其他方法监测血糖控制情况。
老年患者用药:不建议根据年龄进行本品剂量调整。在评估欧唐静Empagliflozin用于改善2型糖尿病患者的血糖控制的疗效的研究中,接受欧唐静Empagliflozin治疗的患者共有2721例(32%)≥65岁,491例(6%)≥75岁。预期本品在肾损害的老年患者中的降血糖疗效降低。接受安慰剂、欧唐静Empagliflozin10mg和欧唐静Empagliflozin25mg的75岁及75岁以上患者中血容量不足相关不良反应的风险增加至2.1%、2.3%和4.4%。安慰剂组、欧唐静Empagliflozin10mg组和欧唐静Empagliflozin25mg组的75岁及75岁以上患者中尿路感染的风险分别增加至10.5%、15.7%和15.1%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629