Votrient是我国获批用于晚期肾癌一线治疗的多靶点抑制剂,主要作用靶点为VEGFR、PDGFR以及c-KIT,其对VEGFR具有高选择性和亲和力,疗效和耐受性得到国内外多项重要临床研究的验证。今天咱们就来看一下Votrient怎么使用?
Votrient常用的剂量有两种,分别是400mg和200mg。Votrient成人患者的推荐剂量为800mg,每天1次。如果忘记服药一次,并且距下次剂量的服用时间不足12小时,则不应补服。Votrient应空腹整粒服用。不要掰开或嚼碎。确保在用药前2个小时和后1小时不要吃任何食物。为了控制副作用,Votrient应根据患者的耐受性逐渐增加剂量,所有的剂量调整应该在对抗肿瘤药物有使用经验的内科医生指导下开始。
Votrient是一种抑制血管生成的多靶点酪氨酸激酶抑制剂, 2009年10月19日由FDA 批准上市,用于晚期肾癌的治疗。这是自2005年以来第六个获批治疗肾癌的药物。2012年4月26日FDA批准用于既往接受化疗的晚期软组织肉瘤患者的治疗。
2012年4月26日,美国食品与药物管理局(FDA)批准Votrient(Votrient)用于既往接受化疗的晚期软组织肉瘤患者。软组织肉瘤是一种源于肌肉、脂肪、纤维组织和其他组织的恶性肿瘤 。Votrient作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂对包括肾癌在内的几种肿瘤均有活性, 可干扰血管生成,其毒性较小且药代动力学性质良好,且该适应症使Votrient(Votrient)被授予孤儿药地位。软组织肉瘤是一种罕见的癌症,有很多亚型,在美国每年约有10,000例。超过20种亚型的肉瘤被纳入中临床试验中,这些试验结果导致了Votrient(盐酸Votrient)的批准。
一项Ⅱ期研究纳入142例复发或难治性STS(平滑肌肉瘤、脂肪细胞STS、滑膜肉瘤和其他类型STS)患者,给予Votrient治疗,发现除了脂肪细胞STS,Votrient对其他类型STS均有抗癌活性。结果显示,在平滑肌肉瘤、滑膜肉瘤和其他类型STS患者中,分别有38%、46%和36%的患者主要终点无进展生存期(PFS)达12周。最常见的不良事件包括疲劳(35.9%)、高血压(39.4%)和腹泻(28.9%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465