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Votrient有仿制药吗?

作者
郭药师
阅读量:599
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:54:10

Votrient是葛兰素史克公司治疗晚期肾癌的靶向药,商品名Votrient(学名:帕唑帕尼或Pazopanib),Votrient在2009年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,与舒尼替尼疗效类似,Votrient也是晚期肾细胞癌的一线用药,有研究表明Votrient的安全和生活质量方面表现会比舒尼替尼更好。不过Votrient副作用也很明显,服用后可能导致血压升高、皮疹等现象。Votrient还被欧洲药品管理局批准用于治疗成人晚期软组织肉瘤。今天咱们就来看一下Votrient有仿制药吗?

Votrient原研药价格较高,很多家庭负担不起昂贵的药价,目前Votrient仿制药物已经获批上市,期药效与原研药类似,价格较原研药便宜,了解Votrient仿制药的信息,可以咨询医伴旅。

Votrient(pazopanib,帕唑帕尼)是一种口服的具有生物相容性多靶点络氨酸激酶受体拟制剂,其结构中类似ATP部分可以形成与络氨酸激酶受体结合的氢键,然后与ATP竞争性结合胞内络氨酸激酶受体,从而达到拟制ATP优化活化。 

目前体外临床前期实验表明,Votrient可以抑制包括人类乳腺、前列腺、肾、肝、肺和卵巢癌等肿瘤的生长。临床药理分析已经阐述了Votrient的基本特征。第一阶段的针对癌症晚期患者实验表明,Votrient治疗的稳态出现在每日一次800mg剂量组。 另一项研究显示,Votrient在高于40mg/kg的浓度可发挥较好的治疗效果。

   Votrient主要靶点包括了VEGFR、PDGFR及c-KIT,可以扼杀肿瘤细胞、影响肿瘤生产需要的物质。这几个靶点中,最主要的当属VEGFR这个靶点,这个靶点对一致肾癌肿瘤相当不错。在Votrient的一项临床中,对比了Votrient和安慰剂,研究Votrient对晚期肾细胞癌是否有效。结果显示,Votrient组PFS达到9个月,安慰组为2个月,证实了用Votrient和不用的区别。并且Votrient组所出现的副反应是可耐受的。

Votrient片的服用剂量为800mg,每天服用一次,空腹口服。若是有中度的肝功能损伤,服用剂量为每天200mg,重度肝功能损伤不服用Votrient。如果因为服用后的副作用而需调整剂量,每次增/减剂量应为200mg,最大剂量为800mg。

以上就是Votrient仿制药的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

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