
恩杂鲁胺(MDV 3100)是针对雄激素受体(AR)信号传导通路的新型药物,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。雄激素受体通路在前列腺癌的发生、进展过程中发挥关键作用,甚至可使癌细胞在最小的雄激素水平下继续生长。
在某项临床试验中,共有67名HNPC患者且睾酮水平 ≥ 230ng/ml,患者每日口服160mg恩杂鲁胺(MDV 3100)进行治疗,研究人员在治疗1年(49周)后和2年(97周)后分别评估了患者的PSA水平至少下降了 80%。
恩杂鲁胺(MDV 3100)是由安斯泰来( Astellas) 公司生产的,安斯泰来制药是一家总部位于日本东京的研发型制药企业,拥有先进的抗体药物研究技术,在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品,已经在需要高度专业技能的器官移植领域和泌尿领域成为全球专业治疗领域领导者。目前恩杂鲁胺(MDV 3100)在我国并没有上市,国际上的价格大约在2.5万$~3万$,十分昂贵,许多患者无法长期负担。
随着信息面的不断扩大,越来越多的患者们开始接触印度的仿制药。印度的恩杂鲁胺(MDV 3100)仿制药是由普拉卡什生物制药公司生产的,该公司是经印度政府认可的正规医疗公司,拥有先进的药物配方水平,药物生产技术和设备也处于一流地位。生产出来的仿制药也是先经由审查合格后才与以上市,该公司生产的恩杂鲁胺仿制药已经进入印度市场,药品的规格、服用方法与原研药别无二般,价格在5500$左右。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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