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Erlotinib是什么呢?

作者
郭药师
阅读量:683
2025-01-21 11:51:22

Erlotinib(厄洛替尼片),主要成份是盐酸厄洛替尼。作为治疗肺癌的一线靶向药,Erlotinib(厄洛替尼片)能够很好的抑制肿瘤细胞的生长和繁殖,促进肿瘤细胞的死亡,增加肿瘤对化疗药物的敏感性。Erlotinib(厄洛替尼片)的入脑效果好,副作用很小,是一种抗击肺癌的神药。

一项随机、开放Ⅲ期ENSURE临床研究,共纳入217例EGFR突变亚洲(中国、马来西亚、菲律宾)ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者,比较了Erlotinib(厄洛替尼片)(150 mg/d治疗直至疾病进展或毒性反应不能耐受)对比吉西他滨+顺铂(GP化疗,4个周期)一线治疗的疗效。主要终点为研究者评估的PFS,并进行了中期分析及更新分析。

结果显示,更新分析的研究者评估的PFS在厄洛替尼组和GP组分别为11.0个月对5.5个月(HR=0.33,P<0.0001,)

Erlotinib(厄洛替尼片)一线治疗较化疗显著延长患者PFS近1倍。对EGFR突变类型进行亚组分析显示,19外显子缺失亚组和21外显子L858R亚组患者接受Erlotinib(厄洛替尼片)治疗的PFS分别为11.1个月和8.3个月,接受GP化疗的PFS分别为4.3个月和 5.8个月,提示厄洛替尼治疗两种EGFR突变类型患者均有显著获益,且19外显子缺失者获益更大。在客观缓解率(ORR,68.2%对39.3%)和疾病控制率(DCR,91.8%对82.2%)方面,Erlotinib(厄洛替尼片)组显著优于化疗组。在安全性方面,Erlotinib(厄洛替尼片)治疗的耐受性更好,治疗相关严重不良反应发生率为3.6%,较化疗组的11.5%更低。

参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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厄洛替尼(Erlotinib)
药品别称
厄洛替尼、特罗凯、盐酸厄洛替尼片、Erlotinib、Tarceva、Erlonat
适应人群
用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。与吉西他...[ 详情 ]
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