venclyxto维奈托克由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。
venclyxto是全球首个BCL-2抑制剂,适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
BCL-2是一种能抑制细胞(包括癌细胞)凋亡的蛋白,但是若是肿瘤患者中BCL-2蛋白的存在,它阻止了肿瘤细胞凋亡。通俗说就是它有治瘤性。BCL-2相当于癌细胞的“免死金牌”,而维奈托克就是“尚方宝剑”,使得癌细胞的“免死金牌”不再有作用。
CLL患者中venclyxto维奈托克的疗效、剂量递增和不良事件数据几乎全部来自临床试验。本研究的目的是更好地了解真实世界临床实践中使用venclyxto维奈托克治疗的CLL患者的疾病特征和不良事件。研究人员探讨了venclyxto维奈托克治疗早期进展的预后因素,重点关注维奈托克停药后的结果,并分析了停药后的治疗选择。
venclyxto在国内没有上市,也买不到,美国的维奈托克,规格10mg/片-30片/瓶(盒)药房价:297.33/美元;规格50mg/片-90片/瓶(盒)药房价:4372.81/美元;规格100mg/片-120片/瓶(盒)药房价:11650.56/美元。美国原研药价格实在昂贵,普通患者根本承担不起。作为仿制大国的印度已经成功仿制了维奈托克,10mg*14片/盒,售价1500$,100mg*120片/盒,售价12000$,印度venclyxto维奈托克性价比极高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573