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Empagliflozin该怎么使用?

作者
郭药师
阅读量:556
文章来源:医伴旅
2025-01-21 07:07:50

Empagliflozin恩格列净是目前唯一一个被FDA批准用于降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的药物, 恩格列净可使2型糖尿病患者的心血管死亡风险降低38%。在EMPA-REG Outcome研究的次要终点方面,恩格列净可使伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的新发肾病或肾病恶化风险降低39%。慢性肾病表现为肾功能的进展性下降。大约2/3的慢性肾病是由糖尿病、高血压、肥胖等代谢性疾病引起的,大多数慢性肾病患者也是在到达终末期肾病之前死于心血管并发症。而Empagliflozin恩格列净新适应症的扩展,毫无疑问给了许多患者新的希望。

本品的推荐剂量是早晨10 mg,每日一次,空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中,剂量可以增加至25 mg。

在血容量不足的患者中,建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。

肾损害患者

开始使用本品前建议评估肾功能,之后应定期评估。

eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。

eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。

如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2,应停用本品。

肝损害患者

肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用。

妊娠期

根据动物数据显示存在肾脏不良反应,不建议在妊娠中期及晚期使用Empagliflozin。妊娠妇女使用本品的数据有限,不足以确定与药物相关的重大出生缺陷及流产风险。妊娠期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险。在HbA1c >7%的孕前糖尿病女性患者中,估计重大出生缺陷背景风险为6-10%,在HbA1c >10%的女性中高达20-25%。适用人群的估计流产背景风险未知。在美国普通人群中,临床认识到的妊娠中估计重大出生缺陷及流产背景风险分别约为2-4%和15-20%。疾病相关母体和/或胚胎/胎儿风险:妊娠期糖尿病控制不佳会增加母体出现糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、早产、死产及分娩并发症的风险。糖尿病控制不佳会增加胎儿出现重大出生缺陷、死产及巨大儿相关发病的风险。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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