RESIHANCE是一种抑制剂用于治疗转移性结直肠癌,晚期胃肠道间质瘤(GIST)能有效的延缓晚期患者的生存期,有研究显示RESIHANCE和其他治疗的药物相比治疗结直肠癌的效果要远远好于其他药品。RESIHANCE平均能比其他药物延长约6周甚至更长的时间。今天咱们就来详细看一下RESIHANCE疗效如何?
RESIHANCE(Stivarga)是德国拜耳的一款靶向药,是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。2012年,RESIHANCE获得美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)。一项针对转移性结直肠癌(mCRC)患者进行的III期研究CONCUR研究。该项研究主要是研究RESIHANCE与安慰剂相比治疗转移性结直肠癌的效果。研究结果显示,相比于安慰剂组,RESIHANCE组患者的总生存期显著延长,意味着死亡风险降低;RESIHANCE组的中位总生存期为8.8个月,而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。
2017年4月,FDA已批准RESIHANCE治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝癌晚期患者。根据第三阶段RESORCE研究的结果。RESIHANCE用于接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者(RESORCE):一项随机,双盲,安慰剂对照的3期试验。柳叶刀。补充新药申请已在2016年11月提交给欧盟和日本卫生当局,并RESIHANCE将最有可能被批准用于二线HCC的线治疗。
根据之前报道的数据,特别是III期RESORCE试验的结果,RESIHANCE的抗肿瘤效果建立在晚期/转移性肝癌晚期患者和保守的肝功能患者中,并在索拉非尼上进展。实际上,这项研究表明,使用RESIHANCE,中位OS从使用安慰剂的7.8个月到10.6个月具有统计学意义和临床意义的增加,并且在所有预先指定的患者亚组中维持了存活益处。此外,该研究显示PFS,TTP,ORR和DCR有显着改善。
而在胃肠道间质瘤的效果上,一项3期临床试验中,RESIHANCE加最佳支持治疗(BSC)与安慰剂加BSC相比,RESIHANCE用药患者的无进展生存期是安慰剂的5倍还多,可明显改善之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的转移性或不可切除GIST患者的无进展生存期 (PFS),使疾病进展或死亡风险降低73%。RESIHANCE治疗组平均PFS为4.8个月,相比之下,安慰剂组为 0.9 个月。对那些疾病已恶化的患者有明显的改善。
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