RESIHANCE疗效如何？

RESIHANCE是一种抑制剂用于治疗转移性结直肠癌，晚期胃肠道间质瘤(GIST)能有效的延缓晚期患者的生存期，有研究显示RESIHANCE和其他治疗的药物相比治疗结直肠癌的效果要远远好于其他药品。RESIHANCE平均能比其他药物延长约6周甚至更长的时间。今天咱们就来详细看一下RESIHANCE疗效如何？

RESIHANCE(Stivarga)是德国拜耳的一款靶向药，是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。2012年,RESIHANCE获得美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)。一项针对转移性结直肠癌(mCRC)患者进行的III期研究CONCUR研究。该项研究主要是研究RESIHANCE与安慰剂相比治疗转移性结直肠癌的效果。研究结果显示，相比于安慰剂组，RESIHANCE组患者的总生存期显著延长，意味着死亡风险降低;RESIHANCE组的中位总生存期为8.8个月，而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。

2017年4月，FDA已批准RESIHANCE治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝癌晚期患者。根据第三阶段RESORCE研究的结果。RESIHANCE用于接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者（RESORCE）：一项随机，双盲，安慰剂对照的3期试验。柳叶刀。补充新药申请已在2016年11月提交给欧盟和日本卫生当局，并RESIHANCE将最有可能被批准用于二线HCC的线治疗。

根据之前报道的数据，特别是III期RESORCE试验的结果，RESIHANCE的抗肿瘤效果建立在晚期/转移性肝癌晚期患者和保守的肝功能患者中，并在索拉非尼上进展。实际上，这项研究表明，使用RESIHANCE，中位OS从使用安慰剂的7.8个月到10.6个月具有统计学意义和临床意义的增加，并且在所有预先指定的患者亚组中维持了存活益处。此外，该研究显示PFS，TTP，ORR和DCR有显着改善。

而在胃肠道间质瘤的效果上，一项3期临床试验中，RESIHANCE加最佳支持治疗（BSC）与安慰剂加BSC相比，RESIHANCE用药患者的无进展生存期是安慰剂的5倍还多，可明显改善之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的转移性或不可切除GIST患者的无进展生存期 (PFS)，使疾病进展或死亡风险降低73%。RESIHANCE治疗组平均PFS为4.8个月，相比之下，安慰剂组为 0.9 个月。对那些疾病已恶化的患者有明显的改善。

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