恩格列净用法和用量

恩格列净（Empagliflozin）推荐初始剂量为10 mg，每日一次。耐受恩格列净（Empagliflozin）10mg每日1次并需要进一步控制血糖的患者，剂量可增加至25mg每日一次。本品在餐时或非餐时均可服用。对于有肝损害患者无需调整剂量。对于老年患者来说，不需要根据年龄调整剂量。85岁及以上患者的治疗经验有限。不推荐此人群使用恩格列净（Empagliflozin）开始治疗肝损害患者无需调整剂量。当恩格列净（Empagliflozin）与磺脲类药物或胰岛素联合使用时，应降低磺脲类药物或胰岛素的剂量以减少发生低血糖的风险。

哺乳期：没有本品是否会随人类乳汁分泌、本品对哺乳期婴儿的影响或对乳汁生成的影响的信息。恩格列净（Empagliflozin）可随哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人类肾脏成熟是在子宫内和生后前2年内（可能发生哺乳期暴露）完成的，因此可能对人类肾脏发育造成风险。

由于接受本品的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应，因此应告知女性，不建议在哺乳期使用本品。

妊娠期：根据动物数据显示存在肾脏不良反应，不建议在妊娠中期及晚期使用本品。

妊娠妇女使用本品的数据有限，不足以确定与药物相关的重大出生缺陷及流产风险。妊娠期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险。

在HbA1c >7％的孕前糖尿病女性患者中，估计重大出生缺陷背景风险为6-10％，在HbA1c >10％的女性中高达20-25％。适用人群的估计流产背景风险未知。在美国普通人群中，临床认识到的妊娠中估计重大出生缺陷及流产背景风险分别约为2-4％和15-20％。

疾病相关母体和/或胚胎/胎儿风险：妊娠期糖尿病控制不佳会增加母体出现糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、早产、死产及分娩并发症的风险。糖尿病控制不佳会增加胎儿出现重大出生缺陷、死产及巨大儿相关发病的风险。

儿童用药：尚未建立恩格列净（Empagliflozin）在年龄小于18岁的儿童患者中的安全性和有效性。