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Sorafenib的中文说明书

作者
郭药师
阅读量:580
2025-01-20 04:12:49

Sorafenib是一种口服多激酶抑制剂,对Raf-1的丝氨酸/苏氨酸激酶、血管内皮生长因子受体(VEGFR)-2、VEGFR-3、血小板源生长因子受体(PDGFR)-β、FLT-3和KIT等活性都有抑制作用。Sorafenib的治疗效果好,很多患者选择用Sorafenib,今天咱们就来看一下Sorafenib的中文说明书的内容。

Sorafenib通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片

Sorafenib商品名称:多吉美

Sorafenib英文名称: Sorafenib Tosylate Tablets

Sorafenib汉语拼音: Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian

Sorafenib性状:Sorafenib是白色至淡黄色或浅棕色固体,多詰美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼,是一种多激酶抑制剂。

Sorafenib化学名称为4-(4-{3-[4-氯3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶2羧酰胺-4-甲苯磺酸盐。

Sorafenib化学结构式为:分子式为C21H16CIF3N4O3.C7H8O3S分子量为637.0

Sorafenib适应症:1.不能手术的肾细胞癌;2.不能手术或远处转移的肝细胞癌;3.放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌。

Sorafenib用法用量:温水送服,推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

Sorafenib停药标准:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

Sorafenib治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

Sorafenib剂量调整及特殊使用说明:对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,Sorafenib的用量减为每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。

Sorafenib不良反应:Sorafenib引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱等。

Sorafenib注意事项:

1.出血风险:建议在Sorafenib治疗头6周内每周检查一次血压。由于Sorafenib可添加患者出血的风险,因此,一同合用华法林治疗的患者应定时进行有关检查;有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用索拉非尼。

2.骨髓克制:从前有报导Sorafenib也许导致骨髓克制(如中性粒细胞减少和血小板减少),所以,即往进行过骨髓克制治疗(包括放疗和化疗)的患者在运用Sorafenib时应慎重。

3.活动性感染:活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在运用Sorafenib前宜先进行有关治疗。从前感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或许有其他病毒感染即往史的患者,在进行化疗后,其感染有也许复发。

4.不宜进行肌肉注射:在服用Sorafenib期间,患者不宜进行肌肉注射,这首要是由于Sorafenib也许诱发血小板减少,使得患者简单出现出血、碰伤或血肿等情况。

5..妊娠期间:依据Sorafenib动物试验成果及其作用机制,FDA将此药列入妊娠期运用风险性分类D类,因此,孕期女人在服用Sorafenib期间应采用避孕措施;若在服药期间怀孕,医生应清晰奉告患者此药对胎儿的危害性。

6.哺乳期间:在服用Sorafenib期间,最好不要进行哺乳。Sorafenib在孩提患者中的安全性和有用性没有得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者(CrCl<30ml/min)应慎用Sorafenib。

以上就是Sorafenib使用说明的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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索拉非尼(Sorafenib)
药品别称
多吉美、索拉非尼、Sorafenib、Sorafenat、Soranib、Soranix、Nexavar
适应人群
不能手术的晚期肾细胞癌患者、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者、治疗局部复发或转移...[ 详情 ]
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