masitentan治疗的常见副作用包括红细胞计数低、常见的感冒样症状、咽喉痛、支气管炎、头痛、流感和尿路感染,masitentan服用期间也需要格外的注意一些相关的事项,那么,masitentan注意事项有什么呢?
1、胚胎胎儿毒性
妊娠期间应用masitentan可对胎儿产生损害,故masitentan禁用于妊娠女性。在育龄期女性中,治疗开始前应排除妊娠,确保其使用可靠的避孕措施并在治疗期间每月进行1次妊娠试验。
2、肝毒性
肝脏转氨酶(AST、ALT)增高已经被认为与PAH和内皮素受体拮抗剂(ERA)相关。应用内皮素受体拮抗剂(ERAs)会引起转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭,在masitentan的安慰剂对照研究中,masitentan10 mg组中因肝脏不良事件停药的有3.3%,安慰剂组为1.6%。在开始使用masitentan前应进行肝酶检查,并在治疗期间依据临床情况复查。
在重度肝功能损伤或肝脏转氨酶增高(高于正常上限3倍)的患者中不可使用masitentan治疗,不推荐在中度肝功能损伤患者中使用masitentan。建议在开始masitentan治疗前应进行肝酶检查。
3、需告知患者应报告提示有肝损伤的症状(恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疽、黑尿、发热或瘙痒)。如果发生临床相关的转氨酶升高,或转氨酶升高伴有胆红素升高>2倍正常上限,或伴有临床肝损伤症状,应停用masitentan。当未发生临床肝损伤症状的患者肝酶水平恢复正常时,可以考虑再次开始使用masitentan。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410