Tauritmo的注意事项

Tauritmo米哚妥林是诺华研制的新药，适应症有：化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）、系统性肥大细胞增多症（ASM）及其伴随的血液学肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）。

Tauritmo的注意事项是什么？

1、间质性肺病和肺炎的病例，有些致命，单药治疗或化疗联合报道; 监测肺部症状; 如果发生间质性肺病或肺炎的体征或症状而没有感染性病因，则停药。

2、强CYP3A4抑制剂与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加Tauritmo浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法。如共同给药，则监测不良反应风险增加，特别是在治疗的第一周。

3、强CYP3A诱导剂：与强CYP3A诱导剂共同给药可降低Tauritmo浓度并降低疗效，避免与强CYP3A诱导剂共同给药。

4、药物过敏：对Tauritmo及Tauritmo中其它成分过敏的患者不应使用。

5、肺部毒性：存在肺部损伤（肺毒性）迹象或症状的患者应停止使用。

6、胎儿毒性：Tauritmo可能会导致胎儿或新生儿受到伤害，孕妇或哺乳期妇女不应使用。

  7、儿童用药：尚未在儿童患者中确定Tauritmo的安全性和有效性，暂不推荐用药。

8、老年患者用药：Tauritmo治疗晚期SM的临床研究在142例患者中，年龄≥65岁为45.1%(64/142)，年龄≥75岁为11.3%(16/142)。受试者年龄≥65岁与较年轻受试者间比较，未观察到安全性或应答率有总体差别，但不排除老年患者个体有更大的敏感性。而治疗AML的临床研究中，没有包括足够数量年龄≥65岁的受试者，以确定这些患者是否与较年轻受试者有不同的反应。