Tauritmo米哚妥林是诺华研制的新药,适应症有:化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)、系统性肥大细胞增多症(ASM)及其伴随的血液学肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)。
Tauritmo的注意事项是什么?
1、间质性肺病和肺炎的病例,有些致命,单药治疗或化疗联合报道; 监测肺部症状; 如果发生间质性肺病或肺炎的体征或症状而没有感染性病因,则停药。
2、强CYP3A4抑制剂与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加Tauritmo浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法。如共同给药,则监测不良反应风险增加,特别是在治疗的第一周。
3、强CYP3A诱导剂:与强CYP3A诱导剂共同给药可降低Tauritmo浓度并降低疗效,避免与强CYP3A诱导剂共同给药。
4、药物过敏:对Tauritmo及Tauritmo中其它成分过敏的患者不应使用。
5、肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。
6、胎儿毒性:Tauritmo可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用。
7、儿童用药:尚未在儿童患者中确定Tauritmo的安全性和有效性,暂不推荐用药。
8、老年患者用药:Tauritmo治疗晚期SM的临床研究在142例患者中,年龄≥65岁为45.1%(64/142),年龄≥75岁为11.3%(16/142)。受试者年龄≥65岁与较年轻受试者间比较,未观察到安全性或应答率有总体差别,但不排除老年患者个体有更大的敏感性。而治疗AML的临床研究中,没有包括足够数量年龄≥65岁的受试者,以确定这些患者是否与较年轻受试者有不同的反应。