
恩杂鲁胺(MDV 3100)是一款主要用于治疗前列腺癌的抗癌靶向药物,其治疗效果非常明显,能够显著改善前列腺癌患者的生活质量。
恩杂鲁胺(MDV 3100)的药物为软凝胶囊,每盒112粒,每粒40mg,标准服用剂量为每日160mg。
临床试验中,1717名化疗初治患者被随机分成两组,分别接受恩杂鲁胺(MDV 3100)每次160mg,每天一次 (N = 872)或安慰剂(N = 845)治疗。
本次试验主要观察终点为总生存期(OS)和影像学无进展生存期(rPFS)。试验结果表明,在预先指定的中期分析中,两组患者(恩杂鲁胺 VS 安慰剂)的中位OS为32.4个月 VS 30.2个月,在更新的生存分析中,两组患者的中位OS为35.3个月 VS 31.3个月。两组患者(恩杂鲁胺 VS 安慰剂)的中位rPFS为NR(not reached 未达到) VS 3.7个月。
恩杂鲁胺(MDV 3100)在长期服用后也会产生耐药性,当药物出现无效或者出现耐药性就必须得更换新的治疗方案。在名为PLATO(柏拉图)的临床实验所得数据显示,恩杂鲁胺(MDV 3100)的无进展生存期时间为19.5个月,也就是说患者基本上服用恩杂鲁胺后19.5个月会产生耐药性,具体耐药时间也要看患者自身情况。在服用恩杂鲁胺(MDV 3100)治疗期间最好每个月复查PSA以观察效果。
当患者自身出现恩杂鲁胺(MDV 3100)耐药时也不用担心,及时联系医生,与医生讨论更换治疗方案即可。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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