
我国白血病病发率为2.76:100000。在恶性肿瘤所致的死亡率中,白血病居第6位(男)和第8位(女),儿童及35岁一下成人中,则居第1位。我国白血病发病率于亚洲其他国家相近,低于欧美国家。尤其是慢性淋巴细胞白血病不足白血病的5%,而在欧洲国家则占25%~30%。Midostaurin雷德帕斯(米哚妥林)是白血病的治疗药物之一,下面让我们一起走进Midostaurin,看看Midostaurin雷德帕斯(米哚妥林)的效果到底如何?
三期临床试验共有717名急性骨髓性白血病初诊患者参与,随机分成两组接受了米哚妥林联合化疗的治疗方案,或是接受了阿糖胞苷+柔红霉素的化疗方案。试验结果显示,对比单纯化疗方案,米哚妥林联合化疗能更有效的控制病情的进展,并显著改善了总生存期。试验发现,接受了米哚妥林联合化疗的FLT3阳性患者中位无进展生存期为8.2个月,而化疗组只有3个月,获得统计学意义上的显著提高。接受米哚妥林联合化疗的患者,拥有更长的总生存期,把死亡的风险降低了23%。三期试验结果表明,对于FLT3阳性突变的患者,米哚妥林联合治疗方案的疗效要远优标准化疗。
2017年4月28日,Midostaurin雷德帕斯(米哚妥林)被FDA批准用于治疗新诊断的AML患者,这些患者对致癌FLT3呈阳性,并与化疗联合治疗。该药物被批准用于伴随诊断,LeukoStrat CDx FLT3突变试验,用于检测AML患者的FLT3突变。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921
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