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vemurafenib的注意事项

作者
郭药师
阅读量:812
2025-01-21 08:05:37

1、关于皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)患者:皮肤鳞状细胞癌通常发生于治疗早期。在vemurafenib临床试验中,与皮肤鳞状细胞癌相关的潜在风险因素包括年龄(≥ 65岁)、既往皮肤癌和长期日光暴露。皮肤鳞状细胞癌病例通常采用简单切除加以处理,且患者能够继续治疗,不需要剂量调整。建议所有患者在开始治疗前接受一次皮肤评估,并且建议在治疗过程中接受常规监测。对于任何可疑皮肤病变,均应切除,对标本进行皮肤病理评估,并按照当地标准进行治疗。vemurafenib停药后,监测应持续6个月,或直至开始另一种抗肿瘤治疗。

2、新发原发性黑色素瘤:在临床试验中,已报道新发原发性黑色素瘤。病例的处理方式为切除,患者继续接受治疗,而不需要调整剂量。应根据以上针对皮肤鳞状细胞癌的原则对皮肤病变进行监测。

3、胰腺炎:接受vemurafenib治疗的患者已有发生胰腺炎的报道,但不常见。其严重程度大多为轻中度。发生未知原因的腹痛时应及时进行检查(包括血清淀粉酶和脂肪酶的检查),确诊胰腺炎后应根据当地诊疗常规给予积极治疗。患者在胰腺炎发作后,若重新接受vemurafenib治疗,应对其进行密切监测。

4、超敏反应:已有报告与vemurafenib治疗相关的严重超敏反应,包括全身性过敏反应。重度超敏反应包括:全身性皮疹和红斑或低血压。对于发生重度超敏反应的患者,应永久性停止vemurafenib治疗。

5、皮肤反应:研究报告显示,接受vemurafenib治疗的患者中已经有重度皮肤反应的发生,其中包括在关键性临床试验中出现的罕见的Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。与vemurafenib相关的药物反应伴嗜酸粒细胞增多症和全身性症状(DRESS)已有报告。对于发生重度皮肤反应的患者,应永久性停止vemurafenib治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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维莫非尼(Vemurafenib)
药品别称
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
适应人群
经检测确认为BRAFV600E或BRAFV600突变的黑色素瘤或ECD患者,不适...[ 详情 ]
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