免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页阿法替尼阿法替尼什么时候上市?

阿法替尼什么时候上市?

作者
郭药师
阅读量:710
文章来源:医伴旅
2025-01-21 08:16:08

阿法替尼什么时候可以上市?这是很多患者都在关心的话题。2017年3月,第二代EGFR靶向药物阿法替尼(GILOTRIF)已在国内获批,为中国肺癌患者带来了新的光明!

勃林格殷格翰的TKI类药物阿法替尼是多靶点激酶抑制剂,其作用于HER2的同时,也不可逆转地抑制EGFR。阿法替尼是靶向EGFR的抑制剂,被称为二代EGFR-TKI,在NCCN指南中,与一代TKI(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)共同被推荐为EGFR突变的晚期NSCLC患者的临床一线用药。

研究发现该药与易瑞沙等相比,可以显著提升非小细胞肺癌的治疗效果,因此该药获得了FDA突破性认定,在70多个国家上市。我国肺癌人群众多,阿法替尼具有巨大的市场机会。

 阿法替尼(GILOTRIF)是首个在国内上市的,不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,可以用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗及HER2阳性的晚期乳腺癌患者。

阿法替尼在中国以外的国家已经上市多年,积累了丰富的临床经验和真实世界数据。在一项中国台湾进行的晚期肺癌患者中比较阿法替尼(n=81)、吉非替尼(n=304)或厄洛替尼(n=63)作为一线治疗的研究中,在EGFRDel19患者中,阿法替尼疾病无进展生存(PFS)显著优于吉非替尼。

阿法替尼在国内上市以后,在国内的医院或是大型药店都是可以购买到的,不过购买阿法替尼需要处方,在国内阿法替尼一盒的价格是40mg*28片的价格是4000多一盒。患者可以根据自身情况进行选择购买。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫
添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新问答
新上药品资讯
联系企业微信
注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交企业微信
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182