环丝氨酸(cycloserine)适用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)的治疗,该药品上市即将为控制我国多重耐药肺结核提供更佳的用药选择。
1982年FDA批准美国礼来公司环丝氨酸(cycloserine)上市。美国版的环丝氨酸还没有在国内上市,不过国内已经有了环丝氨酸的仿制药。浙江海正药业股份有限公司自主研发的化学药品“环丝氨酸胶囊”(达英苏®)获得国家食品药品监督管理局签发的药品注册批件,其中环丝氨酸胶囊获得新药证书。这两个品牌的环丝氨酸产品约占国内同类药品市场份额的90%。
环丝氨酸(cycloserine)为处方药,患者在国内购买环丝氨酸需要凭借医生的处方单。不过国内售卖的环丝氨酸价格较贵,多数患者表示吃不起。还在目前印度已经上市了环丝氨酸。
印度版的环丝氨酸(cycloserine)由印度Macleods制药生产,Macleods成立于1986年,总部位于印度孟买,为印度第十大药企(以2017年印度本土收入计)。规格250mg*60胶囊 一盒,印度药房售价约1100$左右,具体价格咨询医伴旅客服。 目前由于国情不同,印度版的环丝氨酸并没有在中国上市,患者购买印度版的环丝氨酸可以其中去印度购买或者是联系国内的海外医疗机构通过直邮的方式凭处方购买环丝氨酸(cycloserine)。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593
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