傲朴舒是一种具有高组织亲和力的新型双重内皮素受体拮抗剂,用于治疗肺动脉高压的成人患者,那么,傲朴舒治疗肺动脉高压效果如何?
傲朴舒治疗肺动脉高压治疗效果:
关于PORTICO研究
PORTICO是一项前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲、多中心、平行组IV期临床研究,用于评估10mg傲朴舒在PoPH患者中的疗效和安全性。
在PORTICO中,85例确诊为PoPH患者在12周双盲治疗期间以1:1的比例随机分为两个治疗组(傲朴舒10mg组或安慰剂组)。
该研究达到主要终点,治疗12周后,傲朴舒组的肺血管阻力(PVR)比安慰剂组显著降低35%。
该研究还显示,与安慰剂相比,傲朴舒对平均肺动脉压(mPAP)和心脏指数有显着的改善作用。治疗12周后,傲朴舒显著改善平均肺动脉压(傲朴舒相对于安慰剂使mPAP降低5.99 mmHg)和心脏指数。两组中,6分钟步行距离(6MWD)及WHO心功能分级(FC)与基线的变化无显著差异。
傲朴舒在该患者群体中具有良好的耐受性,并且总体安全性与既往临床研究的治疗安全性特征一致。
傲朴舒具有高组织渗透力,使组织分布提高以及内皮素受体结合增加,从而发挥持续受体阻断作用。临床前研究结果表明,傲朴舒这些独特理化特性可能提高其药效和疗效。同时,傲朴舒具有良好的肝脏安全性并且外周水肿风险低。此外,傲朴舒药物之间相互作用少,确保和其他药物安全联用。
由此可以看出,傲朴舒治疗肺动脉高压的效果是有目共睹的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410