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阿法替尼是什么?

作者
郭药师
阅读量:751
2025-01-21 14:54:37

肺癌是在全球范围内最为常见和最为致命的一种癌症,每年的新发病例数达到一百六十万。由于肺癌预后较差,每年由肺癌而导致死亡的人数达到一百三十八万。总体而言,肺癌死亡人数占到所有癌症死亡人数18%。肺癌约占所有新发癌症的13%,吸烟是肺癌的主要病因。那么有没有一种药可以很好的治愈肺癌呢?下面让我们一起走进阿法替尼,看看它到底是一种什么样子的药。

肺癌包括许多种不同类型,不同类型的肺癌需要给予特定治疗方法。肺癌的一种特定亚型能够通过EGFR(ErbB受体家族成员)突变检测进行判断。值得一提的是美国FDA批准阿法替尼可以用于通过经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

阿法替尼是一种不可逆性ErbB家族抑制剂,该药能够不可逆性地阻断EGFR (ErbB1)以及ErbB家族的其他相关成员,阿法替尼与受体的共价、不可逆性结合与其他化合物与受体的可逆性结合的不同之处在于能够提供持久的、选择性的、完全性的ErbB家族的阻断,从而可能带来独特的治疗受益。

因为阿法替尼的创新治疗效果,其在阿法替尼获得了极高的地位,并被纳入FDA优先审核流程。FDA优先审核流程将为那些安全、有效、尚无满意的替代治疗选择、而且相较于目前上市的产品具有显著改善优势的药物提供快速审核的通道。 这是第一个在勃林格殷格翰肿瘤产品线中获批的肿瘤药物。

阿法替尼基于在呼吸、心血管、代谢、神经、病毒和免疫领域的科研实力和优异表现,勃林格殷格翰启动了重要的研究计划以研发创新性的抗肿瘤药物。其与国际学术界和一系列全球领先的肿瘤治疗中心保持密切合作,致力于发现和开发全新的癌症治疗药物。目前研发重点包括三个领域的化合物:血管生长抑制剂、信号转导抑制剂和细胞周期激酶抑制剂。

除了获得在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗许可,阿法替尼目前正处于针对NSCLC和头颈部癌的III期临床试验过程中。这对以后的治疗带来了确切的试验结果,我们也期待阿法替尼能够带来更好的治疗效果。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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阿法替尼(afatinib)
药品别称
阿法替尼,吉泰瑞,afatinib,Xovoltib,Gilotrif,2992,Afanix
适应人群
用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。[ 详情 ]
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