
Soranix(多吉美)是德国拜耳公司研发的靶向药,靶点众多,所以抗癌作用比较强大,Soranix具有双重的抗癌作用,既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。Soranix于2009年被国内批准上市,是我国晚期肝癌治疗的一线药物。今天咱们就来看一下Soranix治疗效果怎么样?
二项全球多中心、随机、双盲的临床试验中,SHARP研究显示Soranix较对照组总生存时间(10.7和7.9个月)和疾病进展时间(5.5和2.8个月)均有明显延长。另外一项研究纳入了较多HBV(乙肝)背景的亚裔患者,结果显示,Soranix较对照组延长了总生存时间(6.5和4.2个月)和疾病进展时间(2.8和1.4个月)。临床显示,伴随轻度肝硬化患者,Soranix依然有效。
首先来看看Sorafenib适应症有哪些?1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。
在治疗效果方面,Soranix的效果给了患者很大的希望:
1、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者:临床数据显示,服用Soranix的病人中位总生计期为10.7个月,而安慰剂对照的中位总生计期是7.9个月。Soranix降低了肝癌患者31%的死亡率。
2、不能手术的肾细胞癌患者:研究显示,肾癌晚期患者在服用Soranix后中位无疾病进展生存时间(PFS)为29-41周;肿瘤控制率高达75.1%-80%;中位PFS长达40-42周。
3、局部复发或转移性、进展性、分化型的并且对放射性碘治疗无效的甲状腺癌患者。Soranix使患者疾病无进展的持续时间(无进展生存期)增加41%。至少有一半Soranix用药患者的无进展生存期增加10.8个月,相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加至少5.8个月。
以上就是Soranix治疗效果的内容,希望能够帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
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