Soranix具有双重的抗癌作用,既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。Soranix于2009年被国内批准上市,是我国晚期肝癌治疗的一线药物。Soranix(多吉美)是德国拜耳公司研发的靶向药,靶点众多,所以抗癌作用比较强大,今天咱们就来看一下Soranix价格的内容。
Soranix的价格主要分为两个方面:
1.国内上市的Soranix规格为200mg*60片/瓶,价格约为3409美元。2017年7月19日,Soranix被纳入医保,Soranix的医保报销政策一般在75%-80%,如果就按照高的80%来算,多吉美的医保报销后大约681美元一瓶。
2.印度版Soranix是由印度NATCO药厂生产的仿制药,仿制药价格很便宜,患者可以接受。规格200mg*120片/瓶,相当于国内Soranix的两瓶,价格约1500$。
Soranix上市的时间也可以看一下,2005年12月,Soranix经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准Soranix(多吉美)用于治疗肝细胞癌。2007年11月,美国食品药品局批准Soranix用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸Soranix片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 2017年,Soranix甲状腺癌适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,Soranix是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物。
试验表明Soranix效果显著,二项全球多中心、随机、双盲的临床试验中,SHARP研究显示Soranix较对照组总生存时间(10.7和7.9个月)和疾病进展时间(5.5和2.8个月)均有明显延长。另外一项研究纳入了较多HBV(乙肝)背景的亚裔患者,结果显示,Soranix较对照组延长了总生存时间(6.5和4.2个月)和疾病进展时间(2.8和1.4个月)。临床显示,伴随轻度肝硬化患者,Soranix依然有效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923