Sorafenat于2007年被美国食品药品监督管理局认可治疗肝癌的唯一靶向药,而且国内外患者好多使用过,疗效很理想,所以Sorafenat抑制肿瘤细胞非常显作用,让肝癌患者重新看到了希望的曙光。Sorafenat是一种治疗晚期肝细胞癌的进口处方药,在临床肝细胞癌的治疗中表现出毒副作用小等特点。对肝癌具有较为显着的作用,能改善患者体质,提高患者的生活质量。今天咱们就来看一下Sorafenat适应症的内容。
具体来详细看一下Sorafenib适应症有哪些?
1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞
2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞
3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。
在适应证的批准上:
1.2005年12月,Sorafenib经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 2.2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准Sorafenib用于治疗肝细胞癌。
3.2007年11月,美国食品药品局批准Sorafenib用于治疗不能切除的肝细胞癌。
4.2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸Sorafenib片(商品名称:Sorafenat)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 5.2017年,Sorafena甲状腺癌适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,Sorafenib是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物。
Sorafenat对于我国肝癌患者的疗效很明显,我国作为肝癌的重灾区,全球每年新确诊的肝癌病例超过70万,其中30万以上的患者都在中国。并且国内的肝癌患者比例还有递增的趋势。肝癌不仅仅给患者带来极大的伤害,还会给家人和朋友也带来极大的不便,在近几年,应用分子靶向药物治疗肝癌的研究越发受到重视,最早上市的一款用于肝癌的靶向药Sorafenat,很多患者经过服用治疗,都可以延长一定的生存期。
以上就是Sorafenat适应症的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923