Seromycin说明书
【适应症】
环丝氨酸(Seromycin)用于治疗对该药敏感的活动性结核病,但需与其他有效抗结核药物连用。由于可能引起严重精神错乱,故临床应用受到一定限制。
【用法用量】 口服:1.成人每天0.5~1g,分2次服用,初始2周可每次0.25g,每天2次,最大剂量为每天1g。2.儿童每天5~20mg/kg,分2~4次服用,首剂用半量。
【不良反应】 不良反应主要为中枢神经反应,1.常见头痛、眩晕、嗜睡、行为异常、精神抑郁、定向或记忆障碍、震颤、抽搐、烦躁不安、惊厥或昏迷。2.偶见加重心力衰竭、发热、恶心、呕吐、腹痛、肝功能异常、AST或ALT升高,本品可诱发精神病性反应,出现精神障碍和自杀倾向。
【注意事项】
中枢神经系统的影响:与剂量相关的中枢神经系统毒性,包括癫痫发作,精神病,抑郁症,和混乱;如果发生,减少剂量或停止使用。维生素B6可以联合给药以预防或治疗中枢神经系统效应。 皮肤反应:可能发生过敏性皮炎;如果发生过敏性皮炎,减少剂量或停止使用。 重叠感染:长期使用可能导致真菌或细菌重叠感染,包括艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)和假膜性结肠炎;CDAD在抗生素治疗后2个月以上被观察到。酒精中毒:对有慢性酒精中毒史的患者慎用;增加癫痫发作的风险。精神疾病:在抑郁、严重焦虑或精神病患者中慎用。肾损害:肾损害患者慎用;可能需要调整剂量。严重肾功能不全者禁止使用。药物与药物相互作用:可能存在显著的相互作用,需要剂量或频率调节、额外的监测或替代疗法的选择。可能缺乏维生素的患者:对可能缺乏维生素B12或叶酸的患者(营养不良、慢性抗惊厥治疗或老年人)慎用环丝氨酸。
【禁忌】
对环丝氨酸(Seromycin)或制剂的任何成分过敏。患有癫痫、抑郁、严重焦虑或精神病者禁用。严重肾功能不全者禁用。嗜好饮酒者禁用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593