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阿比特龙在国内获批上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:647
2025-01-21 06:12:12

根据2019年“中国癌症报告”,前列腺癌已成为我国男性发病率排名第六位的恶性肿瘤,严重威胁男性生命健康。前列腺癌起病隐匿、潜伏期长,早期不易被发现,大部分患者确诊时已发生扩散转移,无法接受局部根治性治疗,临床预后往往不良。泽珂(阿比特龙)是一种治疗男性前列腺癌患者的靶向药,2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗,2015年阿比特龙在我国上市,2017年纳入我国医保目录。

阿比特龙合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为 16.5 个月,与之相比,仅给予泼尼松治疗的患者这一数据仅为 8.3 个月。阿比特龙治疗组的总生存期 (OS) 延长了 5 个月时间。阿比特龙组 PSA 水平至少下降50% 的患者比另一组超出 2 倍多。因此,阿比特龙与波尼松联用治疗效果最好。

阿比特龙用法用量是1000mg口服给予每天1次,与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。阿比特龙切忌和食物同服,服用阿比特龙前至少两小时不能进食,服用后至少一个小时不能吃东西。不要挤压或咀嚼药片。阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。

阿比特龙虽然已经在我国获批上市并且纳入医保,但是还是有很多患者家庭难以负担,患者们可以选择印度版的阿比特龙治疗效果同样非常好,价格相对较低。如果患者不方便购买印度版阿比特龙,可以咨询医伴旅购买。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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阿比特龙(Abiraterone)
药品别称
阿比特龙,泽珂,Abiraterone,Zytiga
适应人群
适用于需要治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性高危去势敏感性前列腺癌...[ 详情 ]
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