醋酸阿比特龙是一款针对前列腺癌的抗癌靶向药物,一天一次的口服给药,安全性也更好,为晚期癌症患者提供了全新的治疗选择。
2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2015年5月醋酸阿比特龙获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。2017年10月阿比特龙正式被纳入我国医保目录。临床试验显示,阿比特龙对前列腺癌患者的疗效明显,除了较大幅度延长了患者生命周期外对患者的耐受性也较好,副作用较小。
在一项涉及1199位新诊断的高危mHSPC患者,其中包括137位中国患者的实验中。所有患者入组之前未接受内分泌治疗,或接受内分泌治疗不超过3个月。这些患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为阿比特龙与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。研究显示,与ADT组相比,阿比特龙联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。另外,阿比特龙组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月,影像学进展风险降低53%。
阿比特龙在我国上市初期一盒价格在36000$左右,2017年纳入医保报销后一个月的价格是17000$,报销比例约为71%,不同地区报销程度也有所差异。
虽然阿比特龙已经纳入医保,但是报销后的价格仍然不是普通患者家庭能够长期负担的。前列腺癌患者不妨选择印度版的阿比特龙,印度阿比特龙价格在3000$左右,药物治疗效果与原研药别无二般,患者可以放心购买。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379
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