普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂,主要应用于对达沙替尼或尼罗替尼耐药的慢性期,加速期或早期阶段慢性骨髓性白血病(CML)和对达沙替尼耐药的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。在开始治疗使用普纳替尼之前,应评估患者的心血管状态,包括病史和身体检查,并积极管理心血管危险因素。应继续监测心血管状态,在治疗期间应优化用于促进心血管风险的患者的医疗和支持治疗。
普纳替尼的临床试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。
普纳替尼推荐的起始剂量是每天一次45mg的普纳替尼片,有或无食物均可,只要病人没有出现疾病进展或不可接受的毒性证据,应继续治疗。普纳替尼与食物一起服用有利于消化,使用普纳替尼时应根据标准临床指南对患者进行监测。如果在3个月(90天)内没有发生完整的血液学反应,请考虑停药。动脉闭塞事件的风险可能与剂量有关。考虑将个体患者评估中考虑到以下因素的CP-CML患者的CP-CML患者的剂量降至15 mg。如果减少剂量,建议对反应进行密切监测。
使用普纳替尼(ponatinib)治疗有可能出现的副作用医伴旅带大家提前了解一下,患者使用普纳替尼最常见的副作用主要表现为:高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。如果出现了以上的症状请根据严重程度来进行治疗,副作用严重且影响到了正常生活的请及时联系咨询您的主治医生
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469