盐酸缬更昔洛韦片,由瑞士罗氏公司研发,是一种口服抗巨细胞病毒感染药物。本品也是更昔洛韦(ganciclovir)的前体药物,是一种活性更昔洛韦缬氨酸酯,口服后可在肠道和肝脏细胞中被磷酸酯酶迅速水解成更昔洛韦,其抗病毒谱和作用机制类同于更昔洛韦,但是它的生物利用度却比更昔洛韦显著提高,其口服吸收的生物利用度为62.4 %,是更昔洛韦的10 倍,而毒性却大大降低。
那它的适应症有哪些?
2001年5月经美国FDA批准上市,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎。
2003年5月扩大了其适应症,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。
2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。
2006在国内上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。
特别注意:盐酸缬更昔洛韦片不能将片剂掰开或粉碎。考虑到盐酸缬更昔洛韦片对人有潜在的致畸和致癌作用,在处理破损的片剂时应特别谨慎。避免皮肤或粘膜直接接触破损或粉碎的片剂。一旦发生接触,应使用肥皂和水彻底冲洗皮肤,以大量清水冲洗眼睛。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304